市市場監督管理局：『三個聚焦』整治醫療器械隱患

　　本報訊 為全面貫徹落實《醫療器械監督管理條例》和有關配套規章，切實保障群眾用械安全，年初以來，市市場監督管理局聚焦重點產品、重點企業和重點環節，開展風險隱患排查整治，堅決守住不發生系統性、區域性安全風險的底線。截至8月份，共立案查處12起，罰沒款5萬餘元，給予5戶企業警告和責令改正處罰。

　　聚焦重點產品。聚焦疫情防控類醫療器械，加強疫情防控醫療器械經營使用環節監管。聚焦冠脈支架、人工關節、電動外殼綜合手術臺等國家和省級集中帶量采購中選產品，開展醫療器械質量專項監管工作。聚焦無菌和植入性醫療器械，組織對無菌和植入性醫療器械經營企業、使用單位開展風險排查。截至8月份，累計出動執法人員1620人次，檢查新冠病毒抗原檢測試劑使用單位70多家次，防疫醫用口罩類和醫用防護服經營企業554家，集中帶量采購醫療機構16家次，對新冠病毒抗原檢測試劑使用單位和使用集中帶量采購中選品種的醫療機構進行了全覆蓋檢查，檢查無菌和植入性醫療器械經營企業83家，無菌和植入性醫療器械使用單位40家，立案查處12起，對發現的4起風險隱患全部整改到位。

　　聚焦重點企業。聚焦既往發現問題較多以及社會關注度高的企業，對3戶企業進行了檢查，發現2家藥品零售連鎖企業未執行醫療器械進貨查驗制度，責令企業改正2家，給予警告2家。檢查68戶貼敷類醫療器械經營企業，出動檢查138人次，發現問題企業2家，責令企業改正2家。

　　聚焦重點環節。聚焦醫療器械經營許可(備案)環節，全面規范醫療器械經營行為及許可(備案)工作。聚焦醫療器械網絡銷售環節，持續加大『線上清網，線下規范』治理力度。經查沒有發現網絡銷售醫療器械違法違規行為。

　　(市雙打辦供稿)